帕金森病患者，以及严重心衰患者，即将迎来真正的转折点，全球首批基于诱导多能干细胞，就是iPS 技术的治疗产品，已获得日本厚生劳动省支持，最快将于近期上市，这不再是实验室里的希望，而是能直接贴在心脏上的心肌补片，还有注入大脑的神经元种子，将过去无法逆转的器官损伤，变为可能被治愈的现实。

两款产品即将落地

日本住友制药所开发的干细胞治疗产品，主要是面向针对帕金森病的，乃是把通过将iPS细胞分化出的多能干细胞前体细胞，移植进患者脑部，以此来替代已然死亡的多巴胺能神经元，从而从根源之处恢复神经功能。还有另一款由企业研发的心肌细胞补片，它是针对重症心衰患者的，是要把由iPS细胞培养成的心肌细胞制作成补片，然后贴在心脏受损区域。

这两款产品可不是那种简单的药物，而是活生生的“组织修复体”。日本厚生劳动省给予的批准表明官方承认了其具备实用性，预计不日就会在医院正式投入使用。这距离2012年山中伸弥因为发现iPS细胞而获得诺贝尔奖，仅仅过去了十四年。

心肌细胞补片如何工作

那被称作心肌细胞补片的东西，可被视作一块“活的创可贴”，它是由，诱导多能干细胞分化出来的心肌细胞所构成，其能够，模拟心脏的自然生长环境，当医生把它贴合在患者坏死的心肌表面的时候，补片上的细胞可以存活，继而与原有心脏组织整合。

更关键的是，这块补片并非仅仅是细胞的堆砌，它能够持续地分泌对机体有益的蛋白以及生长因子，进而促进受损区域的血管实现重生，为帮助进行血供的修护助力。鉴于这些细胞从理论层面而言能够源出于患者自身的皮肤或者血液细胞，所以不会引发排异反应，在未来每一位心衰患者都极有可能拥有专属的“备用心肌”。

手术挑战与监管门槛

尽管产品快要推出市场，然而临床应用依旧存在障碍，举例拿心脏补片来讲，移植之时要打开胸腔，并且运用电生理标测设备去精细确定受损区域，手术造成的创伤比较大，时间也偏长，这表明早期仅仅能够涵盖部分重症病人，帕金森病的细胞注射同样需高精度的脑部立体定位技术。

从监管方面来看，新技术是需要具备完整的伦理标准以及长期随访数据给予支持的。日本能够迅速实现突破，靠的是其清晰明确的转化路径以及多年时间的资本投入。当下中国也在加快脚步进行跟进，去年9月公布的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》会在今年5月正式开始施行，这为干细胞疗法提供了一条清晰可见的上市通道。

中国临床进展迅速

到2025年年底的时候为止，国内存在着将近90家企业递交上了超过200款干细胞药物临床试验申请，当中20多款已经得到了默示许可。在帕金森病这一领域，去年6月，37岁的李女士在接受中国科大附一院iPS衍生细胞移植之后，三个月之内症状明显得到改善，达到了“功能性治愈”标准。

同年3月，66岁的沈女士，于上海瑞金医院，接受了自体iPS细胞分化的神经前体细胞移植，术后一个月，便能够实现一整天自行走动。中国工程院院士宁光称，这些病例意味着干细胞移植正成为中晚期帕金森病患者切实的治疗选择，而非仅仅是科研探寻。

覆盖更多难治疾病

ｉＰＳ细胞技术，除了朝着帕金森病以及心衰之外的方向延伸，还在糖尿病领域向外拓展，也在脊髓损伤领域有所推进，于角膜疾病等方面展开探索。国内有多个团队，针对１型糖尿病开展了干细胞衍生胰岛细胞移植研究，其中部分受试者胰岛素用量显著降低。肿瘤领域，有企业正在开发基于ｉＰＳ的免疫细胞疗法。

在中国加速步入老龄化社会的进程中，数百万患者会由此获得益处。瑞金医院神经内科主任刘军表明，团队会持续对已经移植细胞治疗的病患的细胞整合状况给予观察，并且会在可以保证安全的情形下逐渐加大受试者组成的规模，以达成使这项技术让更多运用常规办法治疗毫无成效的后期病人受惠的目的。

成本与普及仍待解

目前，最大的障碍还是成本，培育符合临床级标准的iPS细胞 ，通过严格质检，制成最终产品，单个患者的治疗成本或许高达数十万元，这致使现阶段仅有少数参与临床试验或者具备支付能力的患者能够接受治疗。

业内有着专业知识的人士呼吁更多所谓的“耐心资本”进入到这一特定的领域，致力于心脏病研究的全国重点实验室的研究员朱鸿明觉得，日本有关方面的上市仅仅只是一个起始阶段，唯有基础研究能够持续不断地取得进步，另外加上微创移植技术达到了相当成熟的程度，才可以切实地降低进入的门槛，在未来的日子里，随着规模化生产进程的推进以及审批流程得到进一步优化，干细胞治疗有希望类似当前的靶向药物一样，逐步被纳入到医保所覆盖的范围之内。

倘若往后时日里，干细胞补片能够如同心脏支架那般按常规进行开展，那么你会甘愿为这般的“再生”治疗担负多少金额？欢迎于评论区内留言展开讨论，点赞转发以供更多人目睹医学的进步。